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GB 15810-2019 中注射器抽负压时的泄漏及活塞与芯杆分离试验，依据标准附录 D 执行，核心是模拟临床抽吸药液场景，同步验证密封可靠性与活塞 - 芯杆连接强度。
D.1测试原理
将注射器锥头与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。
D.2仪器和试剂
D.2.1夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置。
D.2.2真空泵,Paratronix普创科技LT-02P负压密封试验仪。
D.2.3新制沸水,冷却至18℃~28℃。
展开剩余57%LT-02P负压密封试验仪
D.3 步骤
D.3.1 注射器吸入不少于公称容量25%的水(D.2.3)。
D.3.2锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图D1所示位置装入夹具(D.2.1)。
D.3.3将注射器锥头与真空泵(D.2.2)相连。
D.3.4如图D.1所示布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开
D.3.5调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。
注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3kPa,拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为36.06kPa,则试验压力应设置为88 kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。
D.3.6检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成
D.3.7关闭真空密封阀。
D.3.8(60+5)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况
D.3.9检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。
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